法国药物试验使一只脑死亡,三只面临永久性损伤

时间:2019-02-16 12:02:03166网络整理admin

一名男子在自愿参加法国西部的毒品试验后,脑死亡,另外三人可能面临不可逆转的神经损伤布列塔尼雷恩的六名志愿者在参加了第一阶段试验后,参加了一项旨在治疗焦虑等情绪障碍的新型实验药物,该药物正在由葡萄牙制药公司Bial开发法国政府承诺调查所谓的前所未有的特别严重事故的“悲惨情况”,这一事件已经引发了制药行业的冲击这些六名年龄介乎二十八至四十九岁的男子于一月四日在药物审讯开始时抵达Biotrial私人诊所时,已被宣布为健康和健康作为有偿志愿者,他们在批准的诊所度过了一个多星期,他们通过定期增加口服剂量来测试药物大约90人服用该药,而另外约30人服用安慰剂住院治疗的六名男子是经常服用该药并且服用最多的人与先前的报告相反,卫生部长Marisol Touraine强调该药物不含大麻或任何来自大麻的元素这位部长表示,该药物的作用是对人体的内源性大麻素系统起作用它对调节疼痛,情绪或食欲的受体有影响男性在检查健康和健康后于1月7日开始服用该药三天后,第一名志愿者被送往雷恩附近医院的神经科神经内科主任皮埃尔 - 吉尔斯•艾丹(Pierre-Gilles Edan)说,这名男子患有与中风相似的急性症状,目前处于脑死亡状态其他志愿者不久后被送往医院他说,有四名男子患有神经系统疾病,其中三人可能面临永久性伤害第六名志愿者正在医院接受监测他说这种药物没有已知的解毒剂,因为它从未在该剂量中用于人体所有关于该药物的试验都已暂停,所有参加试验的志愿者都被召回法国国家检察官已开始司法调查,并进行了两次独立的国营调查在访问了医院里的男人和他们的家人之后,Touraine承诺要解释谁应该负责,他说:“他们的痛苦是巨大的他们的生活被残酷地颠倒了......鉴于参加临床试验的人们都很健康,这种情况更加严重“在临床试验的第一阶段,给健康志愿者一种药物看如何处理身体以及给予患者的正确剂量早期临床试验出错的案例很少见,但并非闻所未闻 2006年英国发生了类似的事件,当时六名健康男性在接受针对免疫系统的实验药物后数小时内接受器官衰竭治疗接受该药物的六名男子患有严重的免疫反应,导致肿胀和广泛的器官衰竭一名患者在头部肿胀后被描述为看起来像“大象男人”;另一名患者需要手术切除手指和脚趾,并且所有志愿者都被告知他们在以后的生活中面临癌症和免疫紊乱的高风险尽管动物试验表明这种药物是安全的,但灾难仍然发生该事件促使对程序进行审查,并导致英国监管机构实施新的检测标准,包括建议使用尽可能低的剂量,并且一次只能在一个人身上测试新药法国卫生部敦促平静,